Ambiance Healthcare is non-stop bezig met het verbeteren van de bedrijfsprocessen, input en output. Op dit moment zijn we in de ban van een belangrijk en uitdagend proces: de ISO-vernieuwing 13485. Hiernaast zijn onze eigen producten zojuist geregistreerd als Classe 1 MDR.
We willen u graag meenemen in ons boeiende avontuur naar het bereiken van excellentie in kwaliteit en veiligheid.
Bij Ambiance Healthcare is het onze hoogste prioriteit om medische hulpmiddelen van topkwaliteit te leveren die voldoen aan de strengste normen en regelgeving. De ISO 13485-norm is voor ons de leidraad. Deze internationaal erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische industrie stelt ons in staat om continu te verbeteren en te voldoen aan de behoeften en verwachtingen van onze klanten en regelgevende instanties.
Naast de ISO-vernieuwing hebben wij recent het traject van MDR classificatie volbracht. Dit houdt in dat we ons houden aan de strenge eisen van de Europese Medical Device Regulation (MDR) voor laagrisicohulpmiddelen. Door dit te bereiken, tonen we aan dat onze producten voldoen aan de hoogste normen op het gebied van veiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid.
Het proces om deze certificeringen te verkrijgen, is geen eenvoudige taak. Hier is veel tijd en energie in gestopt om ervoor te zorgen dat elk aspect van ons bedrijf in lijn is met de normen en voorschriften. Dit omvat het evalueren en verbeteren van onze interne processen, het updaten van documentatie, technische dossiers, en het zorgvuldig beoordelen van onze leveranciers om ervoor te zorgen dat zij ook aan de vereisten voldoen.
We hebben een rigoureus kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd dat zorgt voor traceerbaarheid, risicobeheersing en voortdurende verbetering. Ons team ondergaat regelmatig interne audits en werkt nauw samen met aangemelde instanties om ervoor te zorgen dat we aan alle normen voldoen. We zijn vastbesloten om de best mogelijke producten te leveren aan onze klanten en hun vertrouwen in onze merkproducten te behouden.
Bij Ambiance Healthcare is het niet alleen onze passie om hoogwaardige medische hulpmiddelen te produceren, maar ook om een positieve impact te hebben op het welzijn van mensen. We geloven dat het naleven van de ISO-normen en het behalen van de Classe 1 MDR-registratie essentieel zijn om onze missie te vervullen en de gezondheidszorgsector te verbeteren.
