Ambiance Healthcare is non-stop bezig met het verbeteren van de bedrijfsprocessen, input en output. Op dit moment zijn we in de ban van een belangrijk en uitdagend proces: de ISO certificering 13485. Hiernaast zijn onze eigen producten zojuist geregistreerd als klasse 1 MDR.

We would like to take you on our exciting adventure towards achieving excellence in quality and safety.

At Ambiance Healthcare, our top priority is to deliver top quality medical devices that meet the strictest standards and regulations. The ISO 13485 standard is our guideline. This internationally recognized standard for quality management systems in the medical industry enables us to continuously improve and meet the needs and expectations of our customers and regulatory authorities.

Naast de ISO certificering hebben wij recent het traject van MDR classificatie volbracht. Dit houdt in dat we ons houden aan de strenge eisen van de Europese Medical Device Regulation (MDR) voor laagrisicohulpmiddelen. Door dit te bereiken, tonen we aan dat onze producten voldoen aan de hoogste normen op het gebied van veiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid.

Het proces om deze certificeringen te verkrijgen, is geen eenvoudige taak. Dit kost veel tijd en energie om ervoor te zorgen dat elk aspect van ons bedrijf in lijn is met de normen en voorschriften. Dit omvat het evalueren en verbeteren van onze interne processen, het updaten van documentatie, technische dossiers, en het zorgvuldig beoordelen van onze leveranciers om ervoor te zorgen dat zij ook aan de vereisten voldoen.

Bij Ambiance Healthcare is het niet alleen onze passie om hoogwaardige medische hulpmiddelen te produceren, maar ook om een positieve impact te hebben op het welzijn van mensen. We geloven dat het naleven van de ISO-normen en het behalen van de klasse 1 MDR-registratie essentieel zijn om onze missie te vervullen en de gezondheidszorgsector te verbeteren.